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ARTICLES綜合藥品穩定性試驗箱集公司多年設計和生產經驗,引進消化德國技術。突破現有恒溫恒濕箱無法長時間連續工作的缺陷,是國家藥廠GMP認證的*產品。
綜合藥品穩定性試驗箱
順應世界環保潮流,無氟將是我國制冷設備發展的必然趨勢,藥品穩定實驗設備箱快人一步采用全新無氟設計,使您始終走在健康生活的前面。壓縮機和循環風機,效率高、能耗低,不僅促進節能,而且使用壽命長,可將噪聲降至低限度,與傳統低溫設備相比,降溫時間減少40%以上。
產品特點
1.采用微電腦控制溫度濕度,控制穩定、準確可靠
2.*風道循環系統,確保工作室內部風力分布均勻
3.冷凍機采用兩套法國原裝 全封閉壓縮機自動輪流切換,保證試驗設備長時間連續運行
4.溫濕度控制器、壓縮機、循環風機等關鍵零部件均采用進口產品,具有穩定、安全可靠等特點
5.設有獨立超溫、低溫聲光跟蹤報警系統,保證試驗安全運行,不發生意外
6.升溫、降溫、加濕系統*獨立,可提高效率
7.采用鏡面不銹鋼內膽,四角半圓弧過渡,便于箱內的清潔工作。
8.箱體左側有一直徑為25mm的測試孔,并配備標準有紙記錄儀插座
★滿足標準:2000版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB10586-89有關條款制造
★穩定性試驗條件:在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個公用的穩定性試驗,這些試驗的目的是集合信息,作為制定一個關于原料或者藥品穩定性的推薦,終目標是在規定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環境中的有效性。
★長期留樣的穩定性試驗的儲藏條件:溫度為+25℃±2℃,濕度為60±5%RH,時間為12個月。
★加速穩定性試驗的儲藏條件:溫度為+40℃±2℃,濕度為75±5%RH,時間為6個月,強光照射條件光照度為4500±500LX。
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